[Понедельник, 18 июня 2012 года] – День 1 |
| 10:00 – 17:00 |
Регистрация участников конференции |
| 10:30 – 11:15 |
Открытие конференции – Приветственное слово
организаторов, представителей регуляторных органов, общественных
организаций. |
| 11:15 – 12:00 |
Доклад 1 Современная система контроля качества ЛС
Наталья Д. Бунятян |
| 12:00 – 12:30 |
Кофе-брейк |
| 12:30 – 13:15 |
Доклад 2 Опыт Республики Казахстан в
регистрации лекарственных средств и создании национальных фармакопейных стандартов
Ардак У. Тулегенова |
| 13:15 – 14:00 |
Доклад 3 Практика включения принципов ICH Q10 в систему качества
современной фармацевтической компании
Наталия А. Габитова |
| 14:00 – 15:00 |
Обед |
| 15:00 – 15:45 |
Доклад 4 Управление корректирующими и предупреждающими действиями (
САРА)
Алла А. Тетерина |
| 15:45 – 16:30 |
Круглый стол |
| 19:30 – 23:00 |
Вечер профессиональных знакомств |
[Вторник, 19 июня 2012 года] – День 2 |
| 10:30 – 11:15 |
Доклад 5 Документальное оформление контроля изменений
Наталья И. Гудушаури |
| 11:15 – 12:00 |
Доклад 6 Оценка рисков при разработке лекарств
Вениамин А. Хазанов
|
| 12:00 – 12:30 |
Кофе-брейк |
| 12:30 – 13:15 |
Доклад 7 Новые подходы FDA к валидации процессов
Роман В. Лоретц |
| 13:15 – 14:00 |
Доклад 8 Самоинспектирование в рамках GMP: опыт зарубежных фирм
Андрей П. Мешковский |
| 14:00 – 15:00 |
Обед |
| 15:00 – 15:45 |
Доклад 9 Самоинспекция процессов валидации
Игорь В. Топников |
| 15:45 – 16:30 |
Круглый стол |
| 21:00 – 24:00 |
Футбольный клуб |
[Среда, 20 июня 2012 года] – День 3 |
| 10:30 – 11:15 |
Доклад 10 Аудит поставщиков
Валентина К.Вигран |
| 11:15 – 12:00 |
Доклад 11 Основные
тенденции регулирования рынка лекарственных средств в Украине
Илья П. Костин |
| 12:00 – 12:30 |
Кофе-брейк |
| 12:30 – 13:15 |
Доклад 12 Программа профессионального тестирования лабораторий контроля качества лекарственных средств в Украине. Концепция и анализ результатов
Марина В. Дмитриева |
| 13:15 – 14:00 |
Доклад 13 Обзор предписаний по результата/м инспекций FDA за 2010-2011 г.
Докладчик уточняется |
| 14:00 – 15:00 |
Обед |
| 15:00 – 15:45 |
Доклад 14 Оценка рисков при создании системы мотивации Директора по качеству
Елена В. Лифанова |
15:45 – 16:15 |
Официальное закрытие конференции |
| 17:00 – 19:00 |
Аудит производственной площадки |
[Четверг, 21 июня 2012 года] – День 4 |
| 10:30 – 12:00 |
Мастер-класс Фундаментальные концепции совершенства EFQM. На каких принципах строят свою деятельность лучшие европейские предприятия
Тарас П. Калита |
| 12:00 – 12:30 |
Перерыв |
12:30 – 14:00 |
Мастер-класс Система управления качеством и логистикой Холодовой цепи поставок лекарственных препаратов от даты их изготовления до применения в медицинской практике
Анатолий И. Ушаков |
14:00 – 15:00 |
Обед |
15:00 – 16:30 |
Мастер-класс Внедрение концепции Quality-by-Design при разработке дженериков
Александр В. Александров |
Программа конференции 2012
