2011

II Международная Конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2011»

О конференции 2011

14-18 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась II Международная Конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2011». Организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК, компании ИнтерФармТехнологиямеждународной группы компаний FAVEA, компании «ЭКМА», компании NNE Pharmaplan.

Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Фармацевтическая Отрасль», «Чистые помещения и технологические среды», «Фармаком», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.ru.

В конференции приняли участие более 80 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси, Казахстана и Чехии.

В ходе пленарных заседений своими знаниями поделились 17 докладчиков из Украины, России, Грузии, Чехии (Докладчики 2011).

В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы, мастер-классы ННЕ Фармаплан по обеспечению качества квалификации и экспертизы проектной документации на производственные участки и инженерные системы, ГК «Виалек» по выявлению способности персонала к написанию документов системы качества, Международной группы компаний FAVEA по взаимосвязи управления ошибками, САРА и управления изменениями при создании системы качества; неформальные встречи участников конференции с морской прогулкой вдоль разноцветных бухт Нового Света.

По отзывам участников, программа конференции и темы докладов были освещены на высоком профессиональном уровне и соответствовали ожиданиям специалистов, принявшим участие в конференции.

В рамках конференции состоялся креатив-проект журнала "Чистые помещения и технологические среды", "Техногенный показ мод" с подробной информацией о результатах которого можно будет ознакомиться на страницах изданий информационных партнеров.

16 июня 2011 года в г. Судак, Крым, Украина состоялся благотворительный творческий вечер«Таланты фармацевтической отрасли». Оргкомитет благодарит всех участников мероприятия за доброту и милосердие!

Оргкомитетом конференции единогласно принято решение о проведении 3-ой международной конференции «Обеспечение качества ЛС-2012»

Спикеры 2011

Александр В. Александров
Александр В. Александров

Президент группы компаний ВИАЛЕК
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)

Дженс Хоффман
Дженс Хоффман

MediBalt Ltd, Latvia

Надежда В. Люлина
Надежда В. Люлина

Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Россия;
Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс"

Олег Р. Спицкий
Олег Р. Спицкий

Ведущий специалист по валидации и квалификации ООО «ННЕ Фармаплан»

Ольга В. Маклакова
Ольга В. Маклакова

Директор по качеству/Уполномоченное Лицо ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"

Малхаз Н. Куртанидзе
Малхаз Н. Куртанидзе

Генеральный директор ООО "Аверси-Рационал"

Людмила И. Астафьева
Людмила И. Астафьева

Эксперт по НПП, Москва

Виктория И. Власенко
Виктория И. Власенко

Кандидат технических наук.
Директор центра трансфера технологий, заведующая лабораторией синтетических волокон, Киевский Национальный Университет Технологий и Дизайна (КНУТД)

Игорь В. Найда
Игорь В. Найда

Директор по персоналу Корпорации «Юрия-Фарм», кандидат медицинских наук, Украина, г. Киев

Татьяна А. Дробилко
Татьяна А. Дробилко

Директор по качеству, ОАО "Монфарм"

Елена А. Зимина
Елена А. Зимина

Директор по качеству, ООО "Фармастарт"

Люция Флайшарова
Люция Флайшарова

Главный эксперт, FAVEA Europe s.r.o.

Доклады конференции 2011

Мастер-класс «Обеспечение качества квалификации и экспертизы проектнойдокументации на производственные участки и инженерные системы»
Олег Р. Спицкий

Мастер-класс «Выявление способностей персонала к написанию документов системы качества»

Александр В. Александров

Мастер-класс «Взаимосвязи управления ошибками, САРА и управления изменениями при создании системы качества»  

Представитель компании Favea - Люция Флайшарова

Доклад 1 «Использование возможностей Электронной системы протоколирования Досье на серию лекарственного средства для подготовки Обзоров качества лекарственного средства» 

Валентина К. Вигран

Доклад 2  «Состояние и перспективы обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарсвенных средств в Российской Федерации»
Наталья Д. Бунятян

Доклад 3  «Статус, функции и поддержка Уполномоченного Лица в Европейском Союзе» 
Андрей П. Мешковский

Доклад 4 «Сокращение объемов входного контроля исходного сырья и упаковочных материалов: доказательная база»
Татьяна А. Дробилко

Круглый стол «Принципы аттестации Уполномоченных Лиц»

Техногенный показ мод. Креатив-проект журнала «Чистые помещения и технологические среды» Банкет

Доклад 5 «Анализ «по контракту»: теория и практический опыт»
Елена А. Зимина

Доклад 6  «Опыт построения интегрированной системы качества (GMP, ISO 9001) на вновь создаваемом фармацевтическом предприятии»  
Ирина А. Осмоловская

Доклад 7 «Опыт международных компаний: типовые ошибки при подготовке Обзора качества лекарственных средств»
Людмила И. Астафьева

Доклад 8 «Анализ рисков в ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС в соответствии с ICH Q9» 

Ольга В. Маклакова

Доклад 9  «Роль технологической одежды при оценке рисков загрязнений в чистых помещениях»
Виктория И. Власенко

Благотворительный творческий вечер «Таланты фармацевтической отрасли»

Доклад 10 «Возможности современных IT-технологий при организации внутреннего обучения персонала»
Надежда В. Люлина

Доклад 11  «Практика мотивации персонала на соблюдение Надлежащей Производственной Практики» 
Малхаз Н. Куртанидзе

Доклад 12  «Опыт разработки системы KPI (Key Performance Indicator) для службы качества фармацевтического предприятия»
Игорь В. Найда

Доклад 13 «Бережливое производство (Lean Production) - возможности при применении лекарственных средств»

Тарас П. Калита

Доклад 14  «Статистическое управление отклонениями»
Александр В. Александров

 

Фотогалерея конференции 2011

Партнеры 2011

Группа компаний Виалек Компания Аверси-Рационал Компания Фавеа Компания ИнтерФармТехнология
Партнеры 2010