Президент группы компаний ВИАЛЕК
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)
2012
О конференции 2012
18-21 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась Третья Международная Конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2012». Организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК, компании ИнтерФармТехнология, компании «STADA CIS», компании «Bruker»,.
Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Фармацевтическая Отрасль», «Чистые помещения и технологические среды», «Фармаком», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.ru.
В конференции приняли участие более 80 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси, Казахстана, Азейбарджана,Чехии и Дании.
В ходе пленарных заседений своими знаниями поделились 17 докладчиков из Украины, России, Грузии, Узбекистана, Чехии, Дании (Докладчики 2012).
Спикеры 2012
Александр В. Александров
Надежда В. Люлина
Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Россия;
Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс"
Тарас П. Калита
Член правления Украинской ассоциации качества, эксперт Европейского фонда управления качеством (EFQM), член Международной гильдии профессионалов качества, сертифицированный менеджер и аудитор систем менеджмента качества EOQ, директор ЦСК "ПРИРОСТ-Система", Украина
Андрей П. Мешковский
Провизор, доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова, ведущий эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), Россия
Наталья Д. Бунятян
Провизор, профессор, доктор фармацевтических наук, заместитель генерального директора по научной работе Федерального Государственного Учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России; заведующая кафедрой фармацевтической технологии и фармакологии ГОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Россия
Валентина К. Вигран
Кандидат химических наук,
Начальник отдела управления качеством
ООО «ЮРИЯ-ФАРМ», Украина
Вениамин А. Хазанов
Профессор, доктор медицинских наук, фармаколог и биохимик, специалист по разработке и производству лекарственных препаратов, Россия
Елена В. Лифанова
Директор по персоналу, ООО «НПО Петровакс Фарм», автор профессионального интернет-сообщества Pharm-Med.ru, руководитель студенческого проекта «Фарм-Старт», Россия
Игорь В. Топников
Исполнительный директор Московского представительства
ООО "Г.М.Проект" (Чешская Республика)
Ардак У. Тулегенова
Доктор фармацевтических наук, профессор. Главный редактор Государственной фармакопеи Республики Казахстан
Наталия А. Габитова
Начальник отдела контроля качества. Уполномоченное лицо ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия
Марина В. Дмитриева
Кандидат фарм. наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный
фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель Группы разработки и внедрения Программ профессионального тестирования для лабораторий контроля качества лекарственных средств, Украина
Анатолий И. Ушаков
Научный руководитель, ООО "Термо-Конт МК" и ООО "Термоконт - МК", Член Ассоциации PDA (США), Россия
Эркин А. Назаров
Кандидат фармацевтических наук, директор Научного центра стандартизации лекарственных средств МЗ РУз, эксперт-аудитор Национальной системы сертификации лекарственных средств РУз, технический эксперт TUV, лектор факультета повышения квалификации провизоров Ташфарми
Доклады конференции 2012
Доклад 2. Практика включения принципов ICHQ10 в систему качества современной фармацевтической компании
Доклад 4. Управление корректирующими и предупреждающими действиями (САРА)
Круглый стол. Ошибки Таможенного союза - грабли для фармацевтической отрасли
Надежда В. Люлина, Ольга С. Баимбетова
Доклад 5. Документальное оформление контроля изменений
Доклад 6. Оценка рисков при разработке лекарств
Доклад 8. Самоинспектирование в рамках GMP: опыт зарубежных фирм
Доклад 9. Самоинспекция процессов валидации
Доклад 10. Оценка рисков при создании системы мотивации Директора по качеству
Доклад 11. Основные тенденции регулирования рынка лекарственных средств в Украине
Доклад 12. Автоматизация процессов валидации с учетом требований FDA CFR глава 11
Мастер-класс. Фундаментальные концепции совершенства EFQM. На каких принципах строят свою деятельность лучшие европейские предприятия
Мастер-класс. Внедрение концепции Quality-by-Design при разработке дженериков
Фотогалерея конференции 2012
Партнеры 2011