Доклады конференции

Доклад 1. Экспертиза в рамках государственной регистрации как важнйшая составляющая современной системы обеспечения качества лекарственных средств

Наталья Д. Бунятян

 

Доклад 2. Практика включения принципов ICHQ10 в систему качества современной фармацевтической компании

Наталия А. Габитова

 

Доклад 3. Состояние и перспективы системы качества на фармацевтических предприятиях Узбекистана. Плюсы и минусы применения стандартов ИСО 9001 и GMP

Эркин А. Назаров

 

Доклад 4. Управление корректирующими и предупреждающими действиями (САРА)

Алла А. Тетерина

 

Круглый стол. Ошибки Таможенного союза - грабли для фармацевтической отрасли

Надежда В. Люлина, Ольга С. Баимбетова

 

Доклад 5. Документальное оформление контроля изменений

Наталья И. Гудушаури

 

Доклад 6. Оценка рисков при разработке лекарств

Вениамин А. Хазанов

 

Доклад 7. Комплексный контроль качества на предприятии: лабораторный контроль от входного сырья до готовой продукции; поточный on-line контроль на всех этапах производства

Анна Ю. Панова

 

Доклад 8. Самоинспектирование в рамках GMP: опыт зарубежных фирм

Андрей П. Мешковский

 

Доклад 9. Самоинспекция процессов валидации

Игорь В. Топников

 

Круглый стол. О проблемах и основных направлениях работы по обеспечению гарантий качества ЛС серийного производства от производственного цеха до их реализации по прямому назначению

Анатолий И. Ушаков

 

Доклад 10. Оценка рисков при создании системы мотивации Директора по качеству

Елена В. Лифанова

 

Доклад 11. Основные тенденции регулирования рынка лекарственных средств в Украине

Илья П. Костин

 

Доклад 12. Автоматизация процессов валидации с учетом требований FDA CFR глава 11

Роман В. Лоретц

 

Доклад 13. Программа профессионального тестирования лабораторий контроля качества ЛС в Украине. Концепция и анализ результатов

Марина В. Дмитриева

 

Мастер-класс. Фундаментальные концепции совершенства EFQM. На каких принципах строят свою деятельность лучшие европейские предприятия

Тарас П. Калита

Мастер-класс. Внедрение концепции Quality-by-Design при разработке дженериков

Александр В. Александров