2013

Четвёртая конференция "Обеспечение качества ЛС 2013"

О конференции 2013

Четвёртая конференция "Обеспечение качества ЛС 2013" состоялась 17-20 июня 2013 года в г. Севастополь.

Организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК, компании ИнтерФармТехнология,  компании Favea, компании CCS Services, компании ЦЕТА, компании Agilent Technologies, компании Аналитэксперт и компании BMT UA.
В конференции приняли 142 специалиста по обеспечению качества из Украины, России, Грузии, Беларуси, Молдовы, Казахстана, Узбекистана, Эстонии, Чехии, Польши, Хорватии, Великобритании.

Спикеры 2013

Александр В. Александров
Александр В. Александров

Президент группы компаний ВИАЛЕК

Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)

Натела А. Карухнишвили
Натела А. Карухнишвили

Директор по качеству, Уполномоченное лицо компании "Аверси-Рационал", Грузия

Илья П. Костин
Илья П. Костин

Партнёр Юридической компании  "Правовой Альянс", адвокат, патентный поверенный Украины

Светлана И. Скорик
Светлана И. Скорик

Директор по качеству ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Санкт-Петербург, Россия

Ирина А. Осмоловская
Ирина А. Осмоловская

Директор по качеству, ЗАО "Р-Фарм", Россия

Ирина В. Филимонова
Ирина В. Филимонова

Руководитель Центра контроля качества , ОАО "АКРИХИН", Россия

Ольга В. Маклакова
Ольга В. Маклакова

Директор по качеству, ООО "Никомед", Россия

Степан С. Артемченко
Степан С. Артемченко

Директор по исследованиям и развитию, ЧАО фармацевтическая фабрика "Виола", Украина

Елена В. Лифанова
Елена В. Лифанова

Директор по персоналу, ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия

Саня Петерлиц
Саня Петерлиц

Генеральный директор, старший консультант по GMP, GLP, GCP, ISO, HALAL, ведущий аудитор - Supera KVALITETA Ltd, Хорватия

Михаил А. Музыкин
Михаил А. Музыкин

Кандидат фармацевтических наук, cтарший научный сотрудник, ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия

Виктор М. Моисеев
Виктор М. Моисеев

Начальник ОКК, ЗАО "Берлин-Фарма", Россия

Анджей Шарманский
Анджей Шарманский

Директор по качеству, Polpharma Group, Польша

Светлана В. Шабалова
Светлана В. Шабалова

Директор по качеству, ООО "Нанолек", Россия

 
Петр В. Шотурма
Петр В. Шотурма

GMP эксперт, FAVEA Group

 
Мария П. Румянцева
Мария П. Румянцева

Заместитель Генерального директора по маркетингу, CCS Services, Россия

Джон Гиллс
Джон Гиллс

Начальник экспортного отдела LOCK Inspection System, Великобритания

Алексей А. Моисеев
Алексей А. Моисеев

Руководитель проектов, ООО "ЦЕТА", Россия

Исматджан К. Азизов
Исматджан К. Азизов

Первый заместитель начальника Главного управления по контролю  качества лекарственных средств и медицинской техники, начальника Фарминспекции, Республика Узбекистан

Надежда В. Люлина
Надежда В. Люлина

Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Россия;

Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс"

Доклады конференции 2013

Доклад 1. – «10 обязательных шагов к успешной инспекции FDA»
 
Сани Петерлиц
 
Доклад 2. – «Тринадцать вредных советов по внедрению GMP»
 
Ирина А. Осмоловская
 
Доклад 3. – «Точка невозврата. Как уйти от компромиссов в вопросах качества»
 
Светлана И. Скорик
 
Доклад 4. – «Развитие фармацевтической индустрии и меры государственной поддержки в Республике Казахстан»
 
Ольга С. Баимбетова
 
Доклад 5. – «Обзор новой версии европейских правил GDP версии 2013 года»
 
Александр В. Александров
 
Мастер-класс «Принуждение к качеству – Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования»
 
Степан С. Артемченко
 
Публичное интервью с Директором по качеству
 
Натела А. Карухнишвили
 
Доклад 6. – «Создание библиотеки дефектов для организации визуального контроля качества продукции»
 
Надежда В. Люлина
 
Доклад 7. – «Переход к GMP: организация входного контроля на фармацевтических предприятиях с использованием портативных Раман и БИК анализаторов Thermo»
 
Мария П. Румянцева
 
Доклад 8. – «Применение инструментов управления рисками при рассмотрении претензий»
 
Анджей Шарманский
 
Доклад 9. – «Установление контроля над рисками для качества
начиная с разработки проектных решений»
 
Петр В. Шотурма
 
Деловая игра «Инструментарий обеспечения качества. Решение проблемы, определение основной причины»
 
Ольга В. Маклакова
 
Публичное интервью с Руководителем службы качества и Директором по производству
Ирина А. Брагинская, Татьяна Л. Александрова
 
Доклад 10. – «Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)»
 
Ирина В. Филимонова
 
Доклад 11. – «Качество как результат инжиниринга»
 
Алексей А. Моисеев
 
Доклад 12. – «Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса. Куда могут завести частые изменения?»
 
Илья П. Костин
 
Доклад 13. – «Специализированное оборудование для контроля качества твердых лекарственных форм»
 
Михаил Ю. Лебедев
 
Доклад 14. – «Состояние надлежащей производственной практики (GMP) в фармацевтической промышленности Республики Узбекистан»
 
Исматджан К. Азизов
 
Мини-семинар «Правила выживания Уполномоченного Лица в условиях отечественного законодательства»
 
Александр В. Александров
 
Публичное интервью с Директором по персоналу
 
Елена В. Лифанова
 
Доклад 15. – «Секреты использования MS Excel для обеспечения качества лекарственных средств»
 
Михаил А. Музыкин
 
Доклад 16. – «Практические вопросы валидации электронных таблиц в формате Excel»
 
Виктор М. Моисеев
 
Доклад 17. – «Применение металлодетекторов в фармацевтической индустрии и гибкие возможности их интеграции в производство»
 
Джон Гиллс
 
Доклад 18. – «Управление рисками на этапе становления системы качества»
 
Светлана В. Шабалова
 
Круглый стол «GMP-инспекция. Классификация несоответствий и оценка эффективности САРА». Обсуждение формата для первого тура профессионального тестирования ООК
 

Фотогалерея конференции 2013

Партнеры 2013

Группа компаний Виалек Компания CCS Services Компания ЦЕТА Компания ИнтерФармТехнология Компания Agilent Technologies Компания Фавеа Компания Аналитэксперт Компания БМТ УА
Партнеры 2010
Партнеры 2011
Партнеры 2012