2017

Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств»

О конференции 2017

Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась

c 13 по 16 июня  2017 года в г. Батуми, Грузия.

 

Место проведения 2017

Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась c 13 по 16 июня  2017 г. в г. Батуми, Грузия.

Место проведения - Radisson Blu Hotel                                        

Адрес: ул. Ниношвили,1, г. Батуми

 
     Отель Radisson Blu Hotel, Batumi идеально расположен относительно лучших пляжей и оживленного центра города.
     Этот отель в Батуми, построенный под руководством итальянского архитектора Мишеля де Луччи, является настоящей достопримечательностью города. А благодаря его удобному расположению относительно всех остановок общественного транспорта он станет отличной отправной точкой для изучения Батуми и его окрестностей.
     Отель предлагает гостям 168 номеров с такими удобствами, как бесплатный беспроводной высокоскоростной доступ в Интернет и потрясающие виды на сверкающее море, зеленые горы или сияющие огни города, 7 конференц-залов, включая 2 переговорных зала для небольших встреч и большой актовый зал на 350 человек.

Спикеры 2017

Александр В. Александров
Александр В. Александров

Президент группы компаний ВИАЛЕК, Россия

Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)

Асмик Абраамян
Асмик Абраамян

Кандидат фармацевтических наук, Уполномоченное Лицо, Начальник Отдела Контроля Качества, ООО "ТакедаФармасьютикалс", Россия

Тамара Бердзенишвили
Тамара Бердзенишвили

Начальник отдела HR и тренингов, ООО «Аверси-Рационал», Грузия

Людмила Богуш-Данд
Людмила Богуш-Данд

Учредитель бизнес-студии BogushTime (Украина) и компании BogushTech (США)

Татьяна Вязьмина
Татьяна Вязьмина

Директор по качеству, Группа компаний "Р-Фарм", Россия

Ольга В. Гунар
Ольга В. Гунар

Доктор фармацевтических наук начальник лаборатории микробиологии, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Людмила Ю. Добрецова
Людмила Ю. Добрецова

к.х.н., начальник службы качества, уполномоченное лицо АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", Россия

Татьяна Дробилко
Татьяна Дробилко

Уполномоченное лицо, ПАО "Витамины", Украина

Алексей Ельфимов
Алексей Ельфимов

Канд.биол.наук, старший специалист по продукции направления Биомониторинг по России и странам СНГ,  ООО "Мерк", Россия

Елена В. Зелинская
Елена В. Зелинская

GMP Expert, IBA Representative office in Russia and CIS

Максим А. Калягин
Максим А. Калягин

Начальник отдела обеспечения качества ЛС и специалист в области регистрации препаратов, фармацевтическая компания ICS "Farmina"SRL

Ренат Кашапов
Ренат Кашапов

Руководитель направления фармацевтических ингредиентов по России, Украине, Беларуси и Казахстану, Merck KGaA, Россия

Людмила Коваленко
Людмила Коваленко

Руководитель процессной команды производственного департамента, ПАО "Фармак", Украина

Екатерина Р. Коплатадзе
Екатерина Р. Коплатадзе

Директор по качеству,  GM Pharmaceuticals Ltd, Грузия

Елена Н. Кузьмина
Елена Н. Кузьмина

Начальник отдела обеспечения качества, ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" , Россия

Ирина В. Кузьмина
Ирина В. Кузьмина

Начальник ООК, Уполномоченное лицо, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия

Юлия Лантух
Юлия Лантух

Уполномоченное лицо. Ведущий инженер отдела сертификации и выпуска серии, ПАО "Фармак", Украина

Надежда В. Люлина
Надежда В. Люлина

Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс", Россия

Андрей П. Мешковский
Андрей П. Мешковский

Провизор, доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова, ведущий эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), Россия

Михаил А. Музыкин
Михаил А. Музыкин

Заместитель заведующего R&D лабораторией, ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия

Дея Онопришвили
Дея Онопришвили

Начальник отдела регистрации, ООО "Аверси-Рационал", Грузия

Анна Плесовских
Анна Плесовских

Начальник отдела внешних коммуникаций, ФБУ "ГИЛС и НП", Россия

Тамара Рухадзе
Тамара Рухадзе

Начальник лаборатории микробиологического контроля, GM Pharmaceuticals Ltd, Грузия

Елена Р. Садыкова
Елена Р. Садыкова

Кандидат химических наук, начальник Отдела Контроля Качества, Уполномоченное лицо, ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия

Юлия С. Спирина
Юлия С. Спирина

R&D менеджмент, ФармФирма Сотекс, Россия

Пётр Шотурма
Пётр Шотурма

GMP Аудитор в компании SQA Services Inc., США

Доклады конференции 2017

Александр Александров
Что мы создаем «систему менеджмента качества» или 
«систему качественного менеджмента»?
 
Анна Плесовских
Обучение персонала. Обзор результатов исследования по повышению квалификации сотрудников фармацевтических предприятий.
 
Юлия Лантух
Функционирование Института Уполномоченных лиц на ПАО «Фармак»
 
Тамар Бердзенишвили
Управление процессами обучения 
 
Михаил Музыкин
Контрольные карты «на пальцах» 
 
Пётр Шотурма
Отдать процессы аудита на аутсорсинг. Регуляторные риски VS финансовые выгоды аутсорсинга
 
Надежда Люлина
Правила выбора консультантов 
 
Людмила Богуш-Данд
Авторский workshop «Три ключевых фактора успеха любой команды: Лидерство, Мотивация, Компетентность»
 
Андрей Мешковский
Data Integrity / Достоверность данных – важный компонент фармацевтической системы качества
 
Пётр Шотурма
Выполнение новых требований по аудиту поставщиков АФИ. 
Подход с учетом анализа рисков
 
Татьяна Вязьмина
Расхождения в формулировках и интерпретации 
требований надлежащих практик
 
Елена Кузьмина
Анализ несоответствий по результатам внешних аудитов по дератизации и дезинсекции
 
Алексей Ельфимов
Валидация микробиологических методов – нормативы, мечты и реалии
 
Ольга Гунар
Перспективы использования альтернативных микробиологических методов для оценки качества лекарственных средств 
 
Александр Александров
Пример формализованного анализа рисков для определения 
уровня соблюдения GMP со стороны поставщиков 
вспомогательных веществ
 
Александр Александров
Битва терминов: планируемые отклонения, исключения 
и временные изменения
 
Асмик Абраамян
Контроль изменений 
 
Елена Зелинская
Проблемные вопросы метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка
 
Елена Садыкова
Методика составления календарного плана подготовки 
годовых обзоров качества 
 
Тамара Рухадзе
Практический опыт обработки данных микробиологического контроля 
для годовых обзоров качества 
 
Ренат Кашапов
Качество препарата: сырье или документационная поддержка?
 
Татьяна Дробилко
Один миг из жизни Уполномоченного Лица. Выпуск серии, если в ходе ее производства зарегистрированы отклонения 
 
Людмила Добрецова
Обеспечение качества радиофармацевтических препаратов
 
Людмила Коваленко
Вершки и корешки или как организовать систему постоянного мониторинга и улучшений на производстве
 
Максим Калягин
Основные ошибки после внедрения системы качества 
 
Ирина Кузьмина
Учебный отзыв продукции. 
 
Юлия Спирина
Есть ли жизнь после срока годности?
 
Екатерина Коплатадзе
Практика использования инструментов анализа рисков 
на фармацевтическом производстве 
 
Александр Александров
Сериализация лекарственных средств. Анализ необходимых изменений 
в фармацевтической системе качества.
 
Дея Онопришвили
Дизайн потребительской упаковки как элемент обеспечения качества лекарственных средств.
 
 

Фотогалерея конференции 2017

Партнеры 2017

Группа компаний Виалек компания Мерк
Партнеры 2010
Партнеры 2011
Партнеры 2012
Партнеры 2013
Партнеры 2014
Партнеры 2015
Партнеры 2016