Опыт работы:
Более 10 лет |
в области аудита фармацевтических производителей готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций |
--- |
В компании Favea занимался обучением, аудитами на соответствие GMP, проводил экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств на соответствие правилам GMP |
2009 |
Работал в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», выполняя экспертные работы в рамках сертификации производств на соответствие GMP, экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств, обучение для инспекторов и промышленности. Проводил GMP инспекции/аудиты производителей лекарственных средств в качестве руководителя инспекционной группы. |
2007 |
Преподаватель в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», Украина, по индивидуально разработанным программам: GMP для инженерных служб и проектантов, валидации процессов, валидации очистки, управлению рисками для качества лекарственных средств, стерильному производству и др. |
2007 |
Прошел курсы обучения TUV Rheinland Венгрия по менеджменту качества «Специалист по менеджменту качества» и «Уполномоченный по менеджменту качества» |
2002-2005 |
Первые учебные семинары-тренинги в области Европейских правил GMP, Favea и GMProject |
Начиная с 2000 г |
После получения квалификации инженера-технолога работал на Фармацевтической фирме «Дарница» на должности инженера-технолога, ведущего инженера технолога, руководителя группы валидации и начальника отдела управления качеством. Принимал участие в проектах реконструкции производственных мощностей компании и в последующем в подготовке к инспекциям |