Пётр Шотурма

Пётр Шотурма

Опыт работы:

 

   Более 10 лет

 в области аудита фармацевтических производителей готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций

   ---

 В компании Favea занимался обучением, аудитами на соответствие GMP, проводил экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств на соответствие правилам  GMP

   2009

 Работал в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», выполняя экспертные работы в рамках сертификации производств на соответствие GMP, экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств, обучение для инспекторов и промышленности. Проводил GMP инспекции/аудиты производителей лекарственных средств в качестве руководителя инспекционной группы.

    2007

 Преподаватель в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», Украина, по индивидуально разработанным программам: GMP для инженерных служб и проектантов, валидации процессов, валидации очистки, управлению рисками для качества лекарственных средств, стерильному производству и др.

   2007

 Прошел курсы обучения TUV Rheinland Венгрия по менеджменту качества «Специалист по менеджменту качества» и «Уполномоченный по менеджменту качества»

   2002-2005

 Первые учебные семинары-тренинги в области Европейских правил   GMP, Favea и GMProject

   Начиная с 2000 г

 После получения квалификации инженера-технолога работал на Фармацевтической фирме «Дарница» на должности инженера-технолога, ведущего инженера технолога, руководителя группы валидации и начальника отдела управления качеством. Принимал участие в проектах реконструкции производственных мощностей компании и в последующем в подготовке к инспекциям