ГлавнаяАрхив2017Доклады конференции

Доклады конференции

Александр Александров
Что мы создаем «систему менеджмента качества» или 
«систему качественного менеджмента»?
 
Анна Плесовских
Обучение персонала. Обзор результатов исследования по повышению квалификации сотрудников фармацевтических предприятий.
 
Юлия Лантух
Функционирование Института Уполномоченных лиц на ПАО «Фармак»
 
Тамар Бердзенишвили
Управление процессами обучения 
 
Михаил Музыкин
Контрольные карты «на пальцах» 
 
Пётр Шотурма
Отдать процессы аудита на аутсорсинг. Регуляторные риски VS финансовые выгоды аутсорсинга
 
Надежда Люлина
Правила выбора консультантов 
 
Людмила Богуш-Данд
Авторский workshop «Три ключевых фактора успеха любой команды: Лидерство, Мотивация, Компетентность»
 
Андрей Мешковский
Data Integrity / Достоверность данных – важный компонент фармацевтической системы качества
 
Пётр Шотурма
Выполнение новых требований по аудиту поставщиков АФИ. 
Подход с учетом анализа рисков
 
Татьяна Вязьмина
Расхождения в формулировках и интерпретации 
требований надлежащих практик
 
Елена Кузьмина
Анализ несоответствий по результатам внешних аудитов по дератизации и дезинсекции
 
Алексей Ельфимов
Валидация микробиологических методов – нормативы, мечты и реалии
 
Ольга Гунар
Перспективы использования альтернативных микробиологических методов для оценки качества лекарственных средств 
 
Александр Александров
Пример формализованного анализа рисков для определения 
уровня соблюдения GMP со стороны поставщиков 
вспомогательных веществ
 
Александр Александров
Битва терминов: планируемые отклонения, исключения 
и временные изменения
 
Асмик Абраамян
Контроль изменений 
 
Елена Зелинская
Проблемные вопросы метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка
 
Елена Садыкова
Методика составления календарного плана подготовки 
годовых обзоров качества 
 
Тамара Рухадзе
Практический опыт обработки данных микробиологического контроля 
для годовых обзоров качества 
 
Ренат Кашапов
Качество препарата: сырье или документационная поддержка?
 
Татьяна Дробилко
Один миг из жизни Уполномоченного Лица. Выпуск серии, если в ходе ее производства зарегистрированы отклонения 
 
Людмила Добрецова
Обеспечение качества радиофармацевтических препаратов
 
Людмила Коваленко
Вершки и корешки или как организовать систему постоянного мониторинга и улучшений на производстве
 
Максим Калягин
Основные ошибки после внедрения системы качества 
 
Ирина Кузьмина
Учебный отзыв продукции. 
 
Юлия Спирина
Есть ли жизнь после срока годности?
 
Екатерина Коплатадзе
Практика использования инструментов анализа рисков 
на фармацевтическом производстве 
 
Александр Александров
Сериализация лекарственных средств. Анализ необходимых изменений 
в фармацевтической системе качества.
 
Дея Онопришвили
Дизайн потребительской упаковки как элемент обеспечения качества лекарственных средств.