Доклады конференции
Нелегальный оборот лекарств (интернет, рынок)и как мы с этим боремся в Литве
Работа с обращениями как показатель эффективности фармацевтической системы качества
Александр Матвеев
Взаимодействие УЛ и УЛОФ. Качество vs. Фармаконадзор
Человеческий фактор – проблема или ресурс?
Блиц-опрос, Какие знания нужны специалистам по обеспечению качества?
Как ‘подковать’ качество. Применение ковариационного анализа (ANCOVA) для оценки данных по стабильности
Круглый стол, Обсуждение проекта методических указаний ICHQ12, Технические и регуляторные аспекты управления жизненным циклом лекарственных средств.
Обеспечение целостности данных
Ирина Осмоловская
Акценты при проверке документации ФСК в ходе аудитов и (или) инспекций
Ключевые акценты аудита компьютеризированных систем
Документооборот системы управления рисками для качества
Деловая игра по контролю изменений.
Методики расследования отклонений
Обзор требований к устному переводчику для работы на аудитах и инспекциях GMP
Оценка OOS. Анализ набора компетенций для лиц, ответственных за проведение расследования
Подходы к оценке деятельности и мотивации внутренних аудиторов фармацевтических предприятий
Можно ли идти на компромисс с коммерческой службой в соблюдении принципаFEFO?
Роль Службы качества в организации перевозок лекарственных средств. Температурные отклонения. Возможности и проблемы использования средней кинетической температуры (МКТ)
Ренат Кашапов
Мастер-класс, Наука о личности. Персональная эффективность
Мастер-класс, Внешние инспекции на фармацевтическом предприятии: подготовка и сопровождение
Опыт и проблемы организации микробиологического мониторинга производственной среды
Екатерина Коплатадзе
Внедрение культуры качества в компании
Интерактивная пауза, Ошибки анализа со стороны руководства.
Далюс Серафинас
Менеджмент качества и инновации
Фармацевтическая система качества производства фитопрепаратов в рамках требований надлежащих практик GxP
Сравнительный анализ ожидаемых изменений в правилах GMP (ЕС)в 2018-2020 гг.