Президент группы компаний ВИАЛЕК
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)
2010
1-я международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2010»
Про конференцію 2010
14-18 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась 1-я международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2010». Ее организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний «Виалек». Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Промышленное Обозрение. Фармацевтическая Отрасль», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.ru.
Событие вызвало большой резонанс среди фармацевтических предприятий – в конференции приняли участие 57 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси и Казахстана. Основные участники конференции – Директора по качеству, руководители и специалисты Отделов обеспечения качества.
В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы по проблемным вопросам GMP, мастер-класс ГК «Виалек» по управлению поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, удивляли приятные подарки, экскурсии и неформальные встречи участников конференции с морской прогулкой в г.Коктебель.
В ходе пленарных заседаний своим опытом, знаниями и прогнозами поделились 14 докладчиков (Докладчики конференции). Все выступления проходили в режиме активного диалога, переходящего в кулуарные дебаты и переговоры. По словам слушателей, темы докладов, как нельзя лучше отражали запросы профессионалов по обеспечению качества на сегодняшний день и были освещены на высоком профессиональном уровне. У некоторых участников даже возникло непреодолимое желание опробовать полученные навыки на практике своих компаний, а о достигнутых результатах поделиться с участниками следующей конференции летом 2011 года.
Спікери 2010
Александр В. Александров
Тарас П. Калита
Член правления Украинской ассоциации качества, эксперт Европейского фонда управления качеством (EFQM), член Международной гильдии профессионалов качества, сертифицированный менеджер и аудитор систем менеджмента качества EOQ, директор ЦСК "ПРИРОСТ-Система", Украина
Игорь В. Найда
Директор по персоналу Корпорации «Юрия-Фарм», кандидат медицинских наук, Украина, г. Киев
Александр Е. Котляренко
Руководитель проектами, компании ЮНИБИТ (IT-решения для фармацевтических предприятий)
Денис Д. Гурак
Директор
Филиал "Государственный учебный центр Надлежащей
Производственной/Дистрибьюторской практики"
Государственного Предприятия "Украинский фармацевтический институт качества"
(г.Киев, Украина)
Алексей Г. Сухомлинов
Заместитель директора
Филиал "Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской практики" ГП "УФИК", Украина
Доповіді конференції 2010
Нулевой День – Понедельник 14.06.2010
|
10:00 – 16:30 |
Регистрация участников |
|
13:00 – 15:30 |
Мастер-класс «Проблемы управления поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов» |
|
16:00 – 18:00 |
Обзорная экскурсия по г. Судаку |
Первый День – Вторник 15.06.2010
|
10:00 –10:15 |
Официальное открытие конференции |
|
10:15 – 11:00 |
Презентация Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц |
|
11:00 – 12:00 |
|
|
12:00 – 12:30 |
Презентация проектов МФАУЛ |
|
12:30 – 13:30 |
Обед |
|
13:30 – 14:30 |
Нормативное регулирование статуса Уполномоченных Лиц. Презентация Славянского кодекса УЛ |
|
14:30 – 15:00 |
Перерыв |
|
15:00 – 16:00 |
Практика сопровождения международных фармацевтических инспекций |
|
16:00 – 17:30 |
Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP» |
|
19:00 |
Банкет |
Второй День – Среда 16.06.2010
|
10:00 – 10:45 |
Проектный менеджмент при сопровождении валидационных работ, поддержании ФСК |
|
10:45 – 11:30 |
Влияние процессного подхода на степень соответствия GMP Светлана В. Шабалова |
|
11:30 – 12:30 |
|
|
12:30 – 13:30 |
Обед |
|
13:30 – 14:30 |
|
|
14:30 – 15:00 |
Перерыв |
|
15:00 – 16:00 |
Ответственность Уполномоченного Лица при контрактном производстве |
|
17:00 |
Культурная программа – Экскурсия 1 |
Третий День – Четверг 17.06.2010
|
10:00 – 10:45 |
|
|
10:45 – 11:30 |
Роль статистических методов в принятии решения о выпуске серии ЛС |
|
11:30 – 12:30 |
Взаимосвязь отклонений, несоответствий и изменений |
|
12:30 – 13:30 |
Обед |
|
13:30 – 14:15 |
Европейский опыт – Организационная структура современного фармацевтического предприятия, распределение обязанностей между ключевыми лицами |
|
14:15 – 15:00 |
Практика мотивации персонала на соблюдение GMP/GDP |
|
16:00 |
Культурная программа – Экскурсия 2 |
Четвертый День – Пятница 18.06.2010
|
10:00 – 10:45 |
Возможности совмещения производства, контроля качества и хранения различных фармакологических групп ЛС |
|
10:45 – 11:30 |
|
|
11:30 – 12:30 |
Варианты вовлечения высшего руководства в фармацевтическую систему качества |
|
12:30 – 13:30 |
Обед |
|
13:30 – 14:30 |
Взгляд на перспективы развития GMP (прогноз GMP-2020) |
|
14:30 – 15:00 |
Перерыв |
|
15:00 – 15:30 |
Перспективы и последствия участия национальных GMP/GDP-Инспекторатов в PIC/S |
|
15:30 – 16:00 |
Заключительное слово организаторов конференции |
|
16:00 – 17:30 |
Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP» |
Фотогалерея конференції 2010
