Доклады конференции

Нулевой День – Понедельник 14.06.2010

10:00 – 16:30

Регистрация участников

13:00 – 15:30

Мастер-класс «Проблемы управления поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов»

16:00 – 18:00

Обзорная экскурсия по г. Судаку

Первый День – Вторник 15.06.2010

10:00 –10:15	Официальное открытие конференции
10:15 – 11:00	Презентация Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц Александр В. Александров
11:00 – 12:00	Краткий обзор изменений в GMP за период 2005-2009 гг. Надежда В. Люлина
12:00 – 12:30	Презентация проектов МФАУЛ
12:30 – 13:30	Обед
13:30 – 14:30	Нормативное регулирование статуса Уполномоченных Лиц. Презентация Славянского кодекса УЛ Александр В. Александров
14:30 – 15:00	Перерыв
15:00 – 16:00	Практика сопровождения международных фармацевтических инспекций Татьяна П. Козельская
16:00 – 17:30	Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP» (формат вопрос-ответ, 5 мин на ответ)
19:00	Банкет

Второй День – Среда 16.06.2010

10:00 – 10:45	Проектный менеджмент при сопровождении валидационных работ, поддержании ФСК Олег Р. Спицкий
10:45 – 11:30	Влияние процессного подхода на степень соответствия GMP Светлана В. Шабалова
11:30 – 12:30	Практический опыт применения анализа рисков в системе обеспечения качества фармацевтического предприятия Светлана И. Скорик
12:30 – 13:30	Обед
13:30 – 14:30	Взгляд на повседневные обязанности Уполномоченного Лица Натела А. Карухнишвили
14:30 – 15:00	Перерыв
15:00 – 16:00	Ответственность Уполномоченного Лица при контрактном производстве Ольга Н. Алексейчук
17:00	Культурная программа – Экскурсия 1

Третий День – Четверг 17.06.2010

10:00 – 10:45	Практика формирования досье серии в электронном формате Александр Е. Котляренко
10:45 – 11:30	Роль статистических методов в принятии решения о выпуске серии ЛС Павел А. Егоров
11:30 – 12:30	Взаимосвязь отклонений, несоответствий и изменений Александр В. Александров
12:30 – 13:30	Обед
13:30 – 14:15	Европейский опыт – Организационная структура современного фармацевтического предприятия, распределение обязанностей между ключевыми лицами Татьяна П. Козельская
14:15 – 15:00	Практика мотивации персонала на соблюдение GMP/GDP Игорь В. Найда
16:00	Культурная программа – Экскурсия 2

Четвертый День – Пятница 18.06.2010

10:00 – 10:45	Возможности совмещения производства, контроля качества и хранения различных фармакологических групп ЛС Алексей Г. Сухомлинов
10:45 – 11:30	Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP Надежда В. Люлина
11:30 – 12:30	Варианты вовлечения высшего руководства в фармацевтическую систему качества Тарас П. Калита
12:30 – 13:30	Обед
13:30 – 14:30	Взгляд на перспективы развития GMP (прогноз GMP-2020) Александр В. Александров
14:30 – 15:00	Перерыв
15:00 – 15:30	Перспективы и последствия участия национальных GMP/GDP-Инспекторатов в PIC/S Денис Д. Гурак
15:30 – 16:00	Заключительное слово организаторов конференции
16:00 – 17:30	Круглый стол «Проблемные вопросы GMP/GDP» (формат вопрос-ответ, 5 мин на ответ)