2012

Про конференцію 2012

18-21 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась Третья Международная Конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2012». Организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний ВИАЛЕК, компании ИнтерФармТехнологиякомпании «STADA CIS», компании «Bruker»,.

Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Фармацевтическая Отрасль», «Чистые помещения и технологические среды», «Фармаком», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.ru.

В конференции приняли участие более 80 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси, Казахстана, Азейбарджана,Чехии и Дании.

В ходе пленарных заседений своими знаниями поделились 17 докладчиков из Украины, России, Грузии, Узбекистана, Чехии, Дании (Докладчики 2012).

Спікери 2012

Александр В. Александров
Александр В. Александров

Президент группы компаний ВИАЛЕК

Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)

Илья П. Костин
Илья П. Костин

Адвокат, партнёр Юридической компании «Правовой Альянс», Украина

Светлана И. Скорик
Светлана И. Скорик

Директор по качеству ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" ( Санкт-Петербург, Россия)

Надежда В. Люлина
Надежда В. Люлина

Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Россия;
Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс"

Тарас П. Калита
Тарас П. Калита

Член правления Украинской ассоциации качества, эксперт Европейского фонда управления качеством (EFQM), член Международной гильдии профессионалов качества, сертифицированный менеджер и аудитор систем менеджмента качества EOQ, директор ЦСК "ПРИРОСТ-Система", Украина

Андрей П. Мешковский
Андрей П. Мешковский

Провизор, доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова, ведущий эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), Россия

Наталья Д. Бунятян
Наталья Д. Бунятян

Провизор, профессор, доктор фармацевтических наук, заместитель генерального директора по научной работе Федерального Государственного Учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России; заведующая кафедрой фармацевтической технологии и фармакологии ГОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Россия

Валентина К. Вигран
Валентина К. Вигран

Кандидат химических наук,
Начальник отдела управления качеством
ООО «ЮРИЯ-ФАРМ», Украина

Роман В. Лоретц
Роман В. Лоретц

Региональный менеджер по Центральной и Восточной Европе / Россия, Ellab A/S, Дания

Вениамин А. Хазанов
Вениамин А. Хазанов

Профессор, доктор медицинских наук, фармаколог и биохимик, специалист по разработке и производству лекарственных препаратов, Россия

Елена В. Лифанова
Елена В. Лифанова

Директор по персоналу, ООО «НПО Петровакс Фарм», автор профессионального интернет-сообщества Pharm-Med.ru, руководитель студенческого проекта «Фарм-Старт», Россия

Игорь В. Топников
Игорь В. Топников

Исполнительный директор Московского представительства
ООО "Г.М.Проект" (Чешская Республика)

Алла А. Тетерина
Алла А. Тетерина

Директор по качеству ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия

Наталья И. Гудушаури
Наталья И. Гудушаури

Начальник отдела документации, ООО «Аверси-Рационал», Грузия

Ардак У. Тулегенова
Ардак У. Тулегенова

Доктор фармацевтических наук, профессор. Главный редактор Государственной фармакопеи Республики Казахстан

Наталия А. Габитова
Наталия А. Габитова

Начальник отдела контроля качества. Уполномоченное лицо ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия

Марина В. Дмитриева
Марина В. Дмитриева

Кандидат фарм. наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный
фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель Группы разработки и внедрения Программ профессионального тестирования для лабораторий контроля качества лекарственных средств, Украина

Анатолий И. Ушаков
Анатолий И. Ушаков

Научный руководитель, ООО "Термо-Конт МК" и ООО "Термоконт - МК", Член Ассоциации PDA (США), Россия

Эркин А. Назаров
Эркин А. Назаров

Кандидат фармацевтических наук, директор Научного центра стандартизации лекарственных средств МЗ РУз, эксперт-аудитор Национальной системы сертификации лекарственных средств РУз, технический эксперт TUV, лектор факультета повышения квалификации провизоров Ташфарми

Анна Ю. Панова
Анна Ю. Панова

Менеджер отдела промышленного оборудования подразделения Bruker Optics

Доповіді конференції 2012

Доклад 1. Экспертиза в рамках государственной регистрации как важнйшая составляющая современной системы обеспечения качества лекарственных средств

Наталья Д. Бунятян

 

Доклад 2. Практика включения принципов ICHQ10 в систему качества современной фармацевтической компании

Наталия А. Габитова

 

Доклад 3. Состояние и перспективы системы качества на фармацевтических предприятиях Узбекистана. Плюсы и минусы применения стандартов ИСО 9001 и GMP

Эркин А. Назаров

 

Доклад 4. Управление корректирующими и предупреждающими действиями (САРА)

Алла А. Тетерина

 

Круглый стол. Ошибки Таможенного союза - грабли для фармацевтической отрасли

Надежда В. Люлина, Ольга С. Баимбетова

 

Доклад 5. Документальное оформление контроля изменений

Наталья И. Гудушаури

 

Доклад 6. Оценка рисков при разработке лекарств

Вениамин А. Хазанов

 

Доклад 7. Комплексный контроль качества на предприятии: лабораторный контроль от входного сырья до готовой продукции; поточный on-line контроль на всех этапах производства

Анна Ю. Панова

 

Доклад 8. Самоинспектирование в рамках GMP: опыт зарубежных фирм

Андрей П. Мешковский

 

Доклад 9. Самоинспекция процессов валидации

Игорь В. Топников

 

Круглый стол. О проблемах и основных направлениях работы по обеспечению гарантий качества ЛС серийного производства от производственного цеха до их реализации по прямому назначению

Анатолий И. Ушаков

 

Доклад 10. Оценка рисков при создании системы мотивации Директора по качеству

Елена В. Лифанова

 

Доклад 11. Основные тенденции регулирования рынка лекарственных средств в Украине

Илья П. Костин

 

Доклад 12. Автоматизация процессов валидации с учетом требований FDA CFR глава 11

Роман В. Лоретц

 

Доклад 13. Программа профессионального тестирования лабораторий контроля качества ЛС в Украине. Концепция и анализ результатов

Марина В. Дмитриева

 

Мастер-класс. Фундаментальные концепции совершенства EFQM. На каких принципах строят свою деятельность лучшие европейские предприятия

Тарас П. Калита


Мастер-класс. Внедрение концепции Quality-by-Design при разработке дженериков

Александр В. Александров

Фотогалерея конференції 2012

Партнеры 2012

Группа компаний Виалек Компания ИнтерФармТехнология Компания «STADA CIS» Компания «Bruker»
Партнери 2010
Партнери 2011