Доклады конференции

Доклад 1. – «10 обязательных шагов к успешной инспекции FDA»

 

Сани Петерлиц

 

Доклад 2. – «Тринадцать вредных советов по внедрению GMP»

 

Ирина А. Осмоловская

 

Доклад 3. – «Точка невозврата. Как уйти от компромиссов в вопросах качества»

 

Светлана И. Скорик

 

Доклад 4. – «Развитие фармацевтической индустрии и меры государственной поддержки в Республике Казахстан»

 

Ольга С. Баимбетова

 

Доклад 5. – «Обзор новой версии европейских правил GDP версии 2013 года»

 

Александр В. Александров

 

Мастер-класс «Принуждение к качеству – Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования»

 

Степан С. Артемченко

 

Публичное интервью с Директором по качеству

 

Натела А. Карухнишвили

 

Доклад 6. – «Создание библиотеки дефектов для организации визуального контроля качества продукции»

 

Надежда В. Люлина

 

Доклад 7. – «Переход к GMP: организация входного контроля на фармацевтических предприятиях с использованием портативных Раман и БИК анализаторов Thermo»

 

Мария П. Румянцева

 

Доклад 8. – «Применение инструментов управления рисками при рассмотрении претензий»

 

Анджей Шарманский

 

Доклад 9. – «Установление контроля над рисками для качества

начиная с разработки проектных решений»

 

Петр В. Шотурма

 

Деловая игра «Инструментарий обеспечения качества. Решение проблемы, определение основной причины»

 

Ольга В. Маклакова

 

Публичное интервью с Руководителем службы качества и Директором по производству

Ирина А. Брагинская, Татьяна Л. Александрова

 

Доклад 10. – «Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)»

 

Ирина В. Филимонова

 

Доклад 11. – «Качество как результат инжиниринга»

 

Алексей А. Моисеев

 

Доклад 12. – «Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса. Куда могут завести частые изменения?»

 

Илья П. Костин

 

Доклад 13. – «Специализированное оборудование для контроля качества твердых лекарственных форм»

 

Михаил Ю. Лебедев

 

Доклад 14. – «Состояние надлежащей производственной практики (GMP) в фармацевтической промышленности Республики Узбекистан»

 

Исматджан К. Азизов

 

Мини-семинар «Правила выживания Уполномоченного Лица в условиях отечественного законодательства»

 

Александр В. Александров

 

Публичное интервью с Директором по персоналу

 

Елена В. Лифанова

 

Доклад 15. – «Секреты использования MS Excel для обеспечения качества лекарственных средств»

 

Михаил А. Музыкин

 

Доклад 16. – «Практические вопросы валидации электронных таблиц в формате Excel»

 

Виктор М. Моисеев

 

Доклад 17. – «Применение металлодетекторов в фармацевтической индустрии и гибкие возможности их интеграции в производство»

 

Джон Гиллс

 

Доклад 18. – «Управление рисками на этапе становления системы качества»

 

Светлана В. Шабалова

 

Круглый стол «GMP-инспекция. Классификация несоответствий и оценка эффективности САРА». Обсуждение формата для первого тура профессионального тестирования ООК