Елена Л. Александрова

04 – по настоящее время

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения, консультант, GMP/GDP/GPP-инспектор, провизор высшей квалификационной категории

Координатор и исполнитель работы, связанной со вступлением фарминспекции Минздрава Республики Беларусь в PIC/S (подготовка и подача заявки, разработка документов системы качества фарминспектората и т.п., участие в обучающих мероприятиях, проводимых PIC/S, ВОЗ, Европейским инструментом добрососедства и партнерства ТАЙЕКС).

Является одним из разработчиков ряда НПА и ТНПА, регулирующих вопросы производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP, в т.ч. ТКП 030 «Надлежащая производственная практика».

Являясь действующим GMP-инспектором, имеет 10-летний опыт инспектирования фармацевтических предприятий, как производителей готовых лекарственных средств, так  и фармацевтических субстанций в Республике Беларусь, Европе, Индии.

В качестве докладчика постоянно участвует в обучающих семинарах для специалистов фармацевтических предприятий Республики Беларусь в организациях, подчиненных Минздраву (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», УП «Лотиос») по вопросам внедрения GMP/GDP/GPP.

Имеет публикации в печатных изданиях Министерства здравоохранения Республики Беларусь, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», журналах «Наука и инновации», «Новости. Стандартизация и сертификация», и др.

1991-2004

Работа в должностях провизора, заведующей аптекой, заместителя директора оптово-розничной фармацевтической компании

1991

Витебский Ордена Дружбы народов медицинский институт, фармацевтический факультет, по специальности провизор