Президент группы компаний ВИАЛЕК, Россия
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)
2016
Седьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств»
Про конференцію 2016
Седьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась 14-17 июня 2016 г. в
г. Минск, Республика Беларусь.
Организатором конференции выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц при активной поддержке Группы компаний ВИАЛЕК. В числе партнёров конференции – компании MERCK, ZETA, CCS Services, Sartorius и Миасский завод медицинского оборудования.
В работе конференции приняло участие 142 специалиста, представлявших более 80 фармацевтических предприятий из 10 стран. География компаний-участников неизменно остается широкой уже на протяжении нескольких лет: Россия, Украина, Беларусь, Казахстан, Грузия, Армения, Молдова, Эстония, Латвия и Хорватия.
Место проведения 2016
Седьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась 14-17 июня 2016 г.
в г. Минск, Республика Беларусь.
Место проведения - гостиница "Беларусь"
На протяжении многих лет гостиница «Беларусь» является символом Минска и одним из самых узнаваемых архитектурных объектов белорусской столицы.
Удобное расположение в центре Минска, гармония стиля и комфорта, большой спектр услуг, способность принять и разместить большое количество гостей делает гостиницу «Беларусь» популярным местом временного проживания как для бизнесменов, так и для туристов.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
КАК ДО НАС ДОБРАТЬСЯ
адрес: 220002, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сторожовская, 15
От железнодорожного вокзала:
остановки: «Ленинградская» - Гостиница «Юбилейная»:
автобусы: №1, №69
маршрутные такси: №1055, №1056
на метро:
ст.м. «Площадь Ленина» - ст.м. «Октябрьская»
ст.м. «Купаловская» - ст.м. «Немига»
От Восточного автовокзала:
остановки: АВ «Восточный» - Гостиница «Юбилейная»
маршрутное такси: №1055
остановки: АВ «Восточный» - «Кирова»
«Ленинградская»
«пл. Независимости»
автобус до ж/д вокзала: №127, №192
троллейбус до ж/д вокзала: №20, №23, №30, №36
Из аэропорта «Минск-2»:
Каждый час курсирует автобус до автовокзалов Московский, Восточный и до железнодорожного вокзала.
С 07 ноября 2014 г. налажено также железнодорожное сообщение между аэропортом «Минск-2» и железнодорожным вокзалом г. Минска.
Из аэропорта в Минск экспресс-поезда отправляются ежедневно 5 раз в сутки: в 07.15, 10.50, 14.20, 18.15 и 22.10.
Из Минска в аэропорт экспресс-поезда отправляются также 5 раз в сутки: в 05.35, 8.45, 12.20, 16.30, 20.25.
Спікери 2016
Александр В. Александров
Вера Дзнеладзе
Ответственное лицо системы развития качества фармацевтического предприятия GM Pharmaceuticals Ltd г. Тбилиси
Алексей Ельфимов
Канд.биол.наук, старший специалист по продукции направления Биомониторинг по России и странам СНГ, ООО "Мерк", Россия
Максим А. Калягин
Начальник отдела обеспечения качества ЛС и специалист в области регистрации препаратов, фармацевтическая компания ICS "Farmina"SRL
Марина А. Капранова
Специалист по лабораторной фильтрации и микробиологии, OOO «Сарториус РУС», Россия
Ирина В. Кузьмина
Начальник ООК, Уполномоченное лицо, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия
Вячеслав А. Лебединец
Заведующий кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета, Украина
Андрей П. Мешковский
Провизор, доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова, ведущий эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), Россия
Саня Петерлич
Генеральный директор, старший консультант по GMP, GLP, GCP, ISO, HALAL, тренер внешних и внутренних тренингов и ведущий аудитор - Supera KVALITETA Ltd, Хорватия
Светлана Русанова
Доцент кафедры промышленной фармации и экономики, Национальный фармацевтический университет, Институт повышения квалификации специалистов фармации, Украина
Елена Р. Садыкова
Кандидат химических наук, начальник Отдела Контроля Качества, Уполномоченное лицо, ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия
Алексей Хилюк
Директор по качеству группы компаний: ТОО СКГП "INTERFOOD", ТОО "Medicus-Centre", ТОО "FreeLineService", Республика Казахстан
Вадим А. Яшкир
Начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Россия
Доповіді конференції 2016
Практическое наставление в вере о качестве
Роль Уполномоченного Лица в цепочке поставок субстанций
Выполнение новых требований по аудиту поставщиков АФИ.
Подход, ориентированный на анализ рисков
Почему никогда не хватает денег на качество?
Интерактивная пауза, Отклонения. Несоответствия. Изменения
Результат ООТ = Особое Отношение Требуется!
Юридический статус Уполномоченного лица: текущие проблемы и перспективы
Мастер-класс
Batch records review and batch release – tips and tricks
(Досье серии – советы и рекомендации)
Безопасная заморозка белковых препаратов: Необходимые шаги для обеспечения качества биофармацевтической продукции при её хранении и транспортировке
Обеспечение качества нового проекта при внедрение продукта холодовой цепи на производстве
14 суток испытания на стерильность – почему так долго?
Можно ли быстрее?
Управление бизнес-процессами фармацевтического склада
Неформальное обучение персонала теории GMP/GDP с помощью социальных сетей
Мастер-класс
Методики оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА)
Аудит лаборатории контроля качества лекарственных средств.
Как убедить аудитора в своей правоте?
Бенчмаркинг системы качества у конкурентов
Различия в трансфере, верификации и валидации аналитических методик
Интерактивная пауза, -Курьезные истории в обеспечении качества
Технология трансмиссионной рамановской спектрометрии как альтернатива методу ВЭЖХ на выходном контроле
Аудит процесса фармацевтической разработки
Роль Отдела обеспечения качества при переносе технологии
Мастер-класс
Ошибки при работе с годовыми обзорами качества
Интерактивная пауза, -Бумажные самолеты Службы качества
Возможности экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа
Рекомендации ВОЗ: надлежащая регуляторная практика
Оценка рисков на этапе фармацевтической разработки: от теории к практике
Интерактивная пауза, -Письмо генеральному директору
Контроль качества фармацевтической лаборатории. Современные решения для прикладных задач
Имплементация методологии PDCA в процедуры фармацевтических систем качества
Фотогалерея конференції 2016
Партнери 2011
Партнери 2012
Партнери 2013
Партнери 2014
Партнери 2015