Президент группы компаний ВИАЛЕК, Россия
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)
2017
Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств»
Про конференцію 2017
Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась
c 13 по 16 июня 2017 года в г. Батуми, Грузия.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
Место проведения 2017
Восьмая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась c 13 по 16 июня 2017 г. в г. Батуми, Грузия.
Место проведения - Radisson Blu Hotel
Адрес: ул. Ниношвили,1, г. Батуми
Отель Radisson Blu Hotel, Batumi идеально расположен относительно лучших пляжей и оживленного центра города.
Этот отель в Батуми, построенный под руководством итальянского архитектора Мишеля де Луччи, является настоящей достопримечательностью города. А благодаря его удобному расположению относительно всех остановок общественного транспорта он станет отличной отправной точкой для изучения Батуми и его окрестностей.
Отель предлагает гостям 168 номеров с такими удобствами, как бесплатный беспроводной высокоскоростной доступ в Интернет и потрясающие виды на сверкающее море, зеленые горы или сияющие огни города, 7 конференц-залов, включая 2 переговорных зала для небольших встреч и большой актовый зал на 350 человек.
.JPG)
.JPG)
.JPG)
.JPG)
Спікери 2017
Александр В. Александров
Асмик Абраамян
Кандидат фармацевтических наук, Уполномоченное Лицо, Начальник Отдела Контроля Качества, ООО "ТакедаФармасьютикалс", Россия
Ольга В. Гунар
Доктор фармацевтических наук начальник лаборатории микробиологии, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Людмила Ю. Добрецова
к.х.н., начальник службы качества, уполномоченное лицо АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", Россия
Алексей Ельфимов
Канд.биол.наук, старший специалист по продукции направления Биомониторинг по России и странам СНГ, ООО "Мерк", Россия
Максим А. Калягин
Начальник отдела обеспечения качества ЛС и специалист в области регистрации препаратов, фармацевтическая компания ICS "Farmina"SRL
Ренат Кашапов
Руководитель направления фармацевтических ингредиентов по России, Украине, Беларуси и Казахстану, Merck KGaA, Россия
Людмила Коваленко
Руководитель процессной команды производственного департамента, ПАО "Фармак", Украина
Ирина В. Кузьмина
Начальник ООК, Уполномоченное лицо, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия
Юлия Лантух
Уполномоченное лицо. Ведущий инженер отдела сертификации и выпуска серии, ПАО "Фармак", Украина
Надежда В. Люлина
Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Заместитель генерального директора по персоналу ООО "Фармапарк", ГК "Биопроцесс", Россия
Андрей П. Мешковский
Провизор, доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова, ведущий эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций), ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), Россия
Елена Р. Садыкова
Кандидат химических наук, начальник Отдела Контроля Качества, Уполномоченное лицо, ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия
Доповіді конференції 2017
Что мы создаем «систему менеджмента качества» или
«систему качественного менеджмента»?
Обучение персонала. Обзор результатов исследования по повышению квалификации сотрудников фармацевтических предприятий.
Функционирование Института Уполномоченных лиц на ПАО «Фармак»
Управление процессами обучения
Контрольные карты «на пальцах»
Отдать процессы аудита на аутсорсинг. Регуляторные риски VS финансовые выгоды аутсорсинга
Правила выбора консультантов
Авторский workshop «Три ключевых фактора успеха любой команды: Лидерство, Мотивация, Компетентность»
Data Integrity / Достоверность данных – важный компонент фармацевтической системы качества
Выполнение новых требований по аудиту поставщиков АФИ.
Подход с учетом анализа рисков
Расхождения в формулировках и интерпретации
требований надлежащих практик
Анализ несоответствий по результатам внешних аудитов по дератизации и дезинсекции
Валидация микробиологических методов – нормативы, мечты и реалии
Перспективы использования альтернативных микробиологических методов для оценки качества лекарственных средств
Пример формализованного анализа рисков для определения
уровня соблюдения GMP со стороны поставщиков
вспомогательных веществ
Битва терминов: планируемые отклонения, исключения
и временные изменения
Контроль изменений
Проблемные вопросы метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка
Методика составления календарного плана подготовки
годовых обзоров качества
Практический опыт обработки данных микробиологического контроля
для годовых обзоров качества
Качество препарата: сырье или документационная поддержка?
Один миг из жизни Уполномоченного Лица. Выпуск серии, если в ходе ее производства зарегистрированы отклонения
Обеспечение качества радиофармацевтических препаратов
Вершки и корешки или как организовать систему постоянного мониторинга и улучшений на производстве
Основные ошибки после внедрения системы качества
Учебный отзыв продукции.
Есть ли жизнь после срока годности?
Практика использования инструментов анализа рисков
на фармацевтическом производстве
Сериализация лекарственных средств. Анализ необходимых изменений
в фармацевтической системе качества.
Дизайн потребительской упаковки как элемент обеспечения качества лекарственных средств.
Фотогалерея конференції 2017
Партнери 2011
Партнери 2012
Партнери 2013
Партнери 2014
Партнери 2015
Партнери 2016