Доклады конференции
Что мы создаем «систему менеджмента качества» или
«систему качественного менеджмента»?
Обучение персонала. Обзор результатов исследования по повышению квалификации сотрудников фармацевтических предприятий.
Функционирование Института Уполномоченных лиц на ПАО «Фармак»
Управление процессами обучения
Контрольные карты «на пальцах»
Отдать процессы аудита на аутсорсинг. Регуляторные риски VS финансовые выгоды аутсорсинга
Правила выбора консультантов
Авторский workshop «Три ключевых фактора успеха любой команды: Лидерство, Мотивация, Компетентность»
Data Integrity / Достоверность данных – важный компонент фармацевтической системы качества
Выполнение новых требований по аудиту поставщиков АФИ.
Подход с учетом анализа рисков
Расхождения в формулировках и интерпретации
требований надлежащих практик
Анализ несоответствий по результатам внешних аудитов по дератизации и дезинсекции
Валидация микробиологических методов – нормативы, мечты и реалии
Перспективы использования альтернативных микробиологических методов для оценки качества лекарственных средств
Пример формализованного анализа рисков для определения
уровня соблюдения GMP со стороны поставщиков
вспомогательных веществ
Битва терминов: планируемые отклонения, исключения
и временные изменения
Контроль изменений
Проблемные вопросы метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка
Методика составления календарного плана подготовки
годовых обзоров качества
Практический опыт обработки данных микробиологического контроля
для годовых обзоров качества
Качество препарата: сырье или документационная поддержка?
Один миг из жизни Уполномоченного Лица. Выпуск серии, если в ходе ее производства зарегистрированы отклонения
Обеспечение качества радиофармацевтических препаратов
Вершки и корешки или как организовать систему постоянного мониторинга и улучшений на производстве
Основные ошибки после внедрения системы качества
Учебный отзыв продукции.
Есть ли жизнь после срока годности?
Практика использования инструментов анализа рисков
на фармацевтическом производстве
Сериализация лекарственных средств. Анализ необходимых изменений
в фармацевтической системе качества.
Дизайн потребительской упаковки как элемент обеспечения качества лекарственных средств.