Директор, GERA PRAKTIKA, Литовская Республика
2018
Девятая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств»
Про конференцію 2018
Девятая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась
c 04 по 07 июня 2018 года в г. Вильнюс, Литва.
.jpg)
.jpg)
Место проведения 2018
Девятая фармацевтическая неделя качества «Обеспечение качества лекарственных средств» состоялась c 04 по 07 июня 2018 г. в г. Вильнюс, Литва.
Место проведения - Artis Centrum Hotels | UAB Centrum
Адрес: ул. Тоториу, 23, г. Вильнюс
Спікери 2018
Александр Александров
Президент группы компаний ВИАЛЕК, Россия
Международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)
Виктор Годына
Начальник цеха № 3, производство жидких нестерильных лекарственных средств, МЛС, МЖК. ПАО "ФАРМАК", Украина
Галина Дербина
Директор по производству (Зам. Генерального директора по производству), ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия
Максим А. Калягин
Начальник отдела обеспечения качества ЛС и специалист в области регистрации препаратов, фармацевтическая компания ICS "Farmina"SRL
Вячеслав Лебединец
Заведующий кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета, Украина
Елена Садыкова
Кандидат химических наук, начальник Отдела Контроля Качества, Уполномоченное лицо, ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия
Ольга Юрченко
Начальник сектора регуляторного обеспечения отдела обеспечения регуляторного соответствия, ПАО «Фармак», Украина
Доповіді конференції 2018
Нелегальный оборот лекарств (интернет, рынок)и как мы с этим боремся в Литве
Работа с обращениями как показатель эффективности фармацевтической системы качества
Александр Матвеев
Взаимодействие УЛ и УЛОФ. Качество vs. Фармаконадзор
Человеческий фактор – проблема или ресурс?
Блиц-опрос, Какие знания нужны специалистам по обеспечению качества?
Как ‘подковать’ качество. Применение ковариационного анализа (ANCOVA) для оценки данных по стабильности
Круглый стол, Обсуждение проекта методических указаний ICHQ12, Технические и регуляторные аспекты управления жизненным циклом лекарственных средств.
Обеспечение целостности данных
Ирина Осмоловская
Акценты при проверке документации ФСК в ходе аудитов и (или) инспекций
Ключевые акценты аудита компьютеризированных систем
Документооборот системы управления рисками для качества
Деловая игра по контролю изменений.
Методики расследования отклонений
Обзор требований к устному переводчику для работы на аудитах и инспекциях GMP
Оценка OOS. Анализ набора компетенций для лиц, ответственных за проведение расследования
Подходы к оценке деятельности и мотивации внутренних аудиторов фармацевтических предприятий
Можно ли идти на компромисс с коммерческой службой в соблюдении принципаFEFO?
Роль Службы качества в организации перевозок лекарственных средств. Температурные отклонения. Возможности и проблемы использования средней кинетической температуры (МКТ)
Ренат Кашапов
Мастер-класс, Наука о личности. Персональная эффективность
Мастер-класс, Внешние инспекции на фармацевтическом предприятии: подготовка и сопровождение
Опыт и проблемы организации микробиологического мониторинга производственной среды
Екатерина Коплатадзе
Внедрение культуры качества в компании
Интерактивная пауза, Ошибки анализа со стороны руководства.
Далюс Серафинас
Менеджмент качества и инновации
Фармацевтическая система качества производства фитопрепаратов в рамках требований надлежащих практик GxP
Сравнительный анализ ожидаемых изменений в правилах GMP (ЕС)в 2018-2020 гг.
Фотогалерея конференції 2018
Партнери 2011
Партнери 2012
Партнери 2013
Партнери 2014
Партнери 2015
Партнери 2016
Партнери 2017